Фильтр
  • Класс
  • Класс
#ПНГ Украина
«Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів на які були отримані позитивні висновки експертів»
Місця, на яких планується проведення клінічного випробування:
.«Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження фази III з метою порівняння ефективності, безпечності, фармакокінетики та імуногенності препарату SB12 (запропонованого біоаналога екулізумабу) і препарату Соліріс® у пацієнтів з пароксизмальною нічною гемоглобінурією, код дослідження SB12-3003;спонсор - «Самсунг Байоепіс Ко., Лтд.», Республіка Корея (Samsung Bioepis Co., Ltd., Republic of Korea)
Фаза – ІІI
Заявник - Товариство з Обмеженою Відповідальністю «Контрактно-Дослідницька Організація Іннофа
  • Класс
  • Класс
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медицинских препаратов США (FDA) 21 декабря 2018 года одобрило лекарственный препарат "Ультомирис" (МНН #Равулизумаб )для лечения пациентов с редким и опасным для жизни заболеванием крови - пароксизмальной ночной гемоглобинурией #ПНГ
«Одобрение препарата
#Ultomiris изменит способ лечения пациентов с ПНГ», - сказал Ричард Паздур, доктор медицинских наук, директор Онкологического центра #FDA и исполняющий обязанности директора Управления гематологии и онкологии в Центре оценки и исследования лекарственных средств FDA.
«До одобрения Ультомириса единственная одобренная терапия для пациентов с ПНГ требовала проведения инфузий
Кислородное голодание//низкий гемоглобин
Гемическая (кровяная) гипоксия возникает при уменьшении кислородной емкости крови из-за снижения содержания гемоглобина (Нb) в единице объема крови и нарушения транспортных свойств Нb.
Низкий уровень гемоглобина оказывает негативное влияние на все органы организма: сердце, головной мозг, центральная и периферическая нервная системы, мышечная ткань, желудочно-кишечный тракт, мочевыделительные органы.
Последствия могут быть остро возникшими и отсроченными. Первый вариант наблюдается при сильных кровопотерях. Второй – развивается при длительных патологиях. Снижение гемоглобина при хронических анемиях происходит медленно. Организм за это время успевает
Показать ещё